在运动普及和人口老龄化双重因素催化下,运动医学成为医疗器械市场增长最快的细分领域之一。数据显示,2021年全球运动医学市场规模约53亿美元,2022年达到55亿美元。预计2024年将达到91亿美元,年均复合增长率达到6.6%,是未来骨科市场增长最快的细分领域之一。

  兴业证券(601377)研报数据支出,2022年我国运动医学疾病患者人数约为1.6亿,2030年预计将达到1.9亿元,整体基数较大。国家体育总局数据显示,我国运动损伤的发病率约在10%-20%之间,且逐年升高。其中,部分疾病与年龄密切相关,如50岁人群肩袖撕裂的发病率为13%,60岁人群的发病率为20%,70岁人群的发病率为31%。

  尽管国内潜在市场广阔,但仍需指出,国内运动医学市场仍由外资占据主导地位,其中施乐辉、Athrex、史赛克、强生和康美五家合计占据约86%的市场份额,外资合计约占据国内95%的市场。

  尽管国内运动医学起步较晚,但以凯利泰(300326)、天星医疗等为代表的企业已完成多款产品线的布局,主要相关产品已陆续进入市场,具备与外资竞争的能力,国产替代有望开启。同时,在出海热潮下,国内运动医学企业也已启动海外市场探索,运动医学领域也掀起出海风。

  百亿市场国产替代空间广阔

  在复旦大学附属华山医院运动医学科主任、刘翔医疗组首席医务官陈世益看来,未来运动损伤的威胁亦不可小视。陈世益说到,在发达国家,城市人口中的运动损伤已经占60%左右,其次是老年人的退化性损伤,我国今后城市人口的损伤也将主要集中于这两方面。运动损伤将是未来的焦点话题。

  根据灼识咨询统计的数据,2022年,中国运动医学行业的市场规模约为55.8亿元,预计至2030年,中国运动医学行业的市场规模将达到约136.3亿元,2022年至2030年期间复合年增长率约为11.8%。

  在国际市场上,Arthrex、史赛克、强生旗下Depuy Synthes、施乐辉以及捷迈邦美五家公司占据8成以上市场。而国内市场也几乎被外资所占据,根据灼识咨询相关报告,2022 年,中国运动医学市场中,外资品牌所占据的市场份额超过 80%。天星医疗、锐健医疗、德益达美三家国产专业运动医学企业占据份额约8%,其中天星医疗2022年市占率约3%。

  经过多年产品线布局,国产企业纷纷迎来商业化,在市场端与外资一较高低。凯利泰是国产运动医学先行者,对运动医学各类产品均有涉足,旗下涉及运动医学子公司包括利格泰、博进凯利泰、动之医学等。威高骨科2023年年报显示,运动医学全生产线取证,形成整体解决方案,并形成 “威高骨科”、“威高海星”两个品牌。春立医疗旗下运动医学类产品包括带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线、PEEK 材料带线锚钉、门型钉等,基本完成在运动医学领域的布局。

  一级市场上,则以天星医疗、德美医疗等企业为代表,产品线齐全、具备较强竞争力。如天星医疗在运动医学植入物、有源设备及耗材以及手术工具等领域均有布局,致力于提供运动医学整体临床解决方案。

  西南证券(600369)认为,整体来看,国产企业发展虽处于早期阶段,但已具备了与外资竞争的能力,国产替代有望开启。春立医疗则认为,由于国内产品研发及技术工艺的发展,以及国家人工关节、脊柱、运动医学集采政策的影响,国产替代加速,目前国产企业逐步占据优势地位。

  运动医学出海方兴未艾

  从财报数据看,近年来国内企业运动医学类业务增长较为明显。春立医疗2022年运动医学类产品收入3676.66万元,同比增长927.13%。2023年,威高骨科三大业务收入均大幅下滑,只有运动医学和组织修复业务实现正向增长。

  作为骨科第五大细分领域,运动医学无可避免被纳入集采。2023年11月,第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标,并产生拟中选结果。此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。这也是运动医学类耗材产品首次被纳入集采,平均降价74%。

  此次集采中,春立医疗、威高骨科、凯利泰、大博医疗(002901)等国产龙头全线中标,进口厂家部分产品未中标。华泰证券(601688)认为此次运动医学国采进口和国产中标价较接近,考虑到进口产品集采前相对高的终端价格,进口厂商集采后利润压缩空间更大、对经销商压力相应提升,看好集采后国产头部企业凭借渠道服务、经销商利润空间、售后等优势,加速基层渗透及进口替代。

  数据显示,2023年,威高骨科运动医学和组织修复产品生产量30.82万件,同比增长45.52%,销售量45.46万件,同比增长174.73%。原因在于新取得注册证备货和运动医学产品集采备货。

百亿市场加速国产替代  运动医学出海热潮已至 第1张

 

  数据来源:威高骨科2023年年报

  在国内市场与外资竞争的同时,国内运动医学企业也在积极出海。威高骨科在年报中将出海列为战略之一,推动出海战略,从全球视野进行销售渠道建立以及研发项目推进,逐步完善海外事业部。

  作为一级市场中运动医学代表企业的天星医疗是出海的先行者。天星医疗已获得欧盟、美国、英国、印度、中东、南美等40多个国家的准入,标志着天星医疗在全球市场的影响力和竞争力,展现了中国医疗器械企业“走出去”的积极姿态。通过“一带一路”沿线国家的广泛准入,天星医疗拓宽了自身的国际市场。

  此外,天星医疗还建立了国际领先水平的加工中心,引入精密注塑机、编织机等专用设备,实现了GMP洁净要求的车间主体化生产。目前,天星医疗已形成以设计、研发、生产、医学临床、营销为核心的跨学科复合型团队,与国内外多名医生、专家形成项目合作,承担着北京市科委等多项重大专项研发任务,十多项产品取得北京市科委新技术新产品认证。天星医疗在研项目诸多且均与国际领先水平保持同步,布局了再生运动医学、运动医学机器人、运动医学人工智能康复等新型管线。

  三友医疗出海则瞄准欧美高端骨科市场。2023年进行国际业务布局,收购法国骨科上市公司Implanet,直面欧美一线客户和竞争。

(:高文